Lediga jobb som Kvalitetsingenjör/-tekniker, kemiteknik i Umeå

APL, Apotek Produktion & Laboratorier AB, är en av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel. APL är också en etablerad kontraktstillverkare inom Life science i Skandinavien med resurser för utveckling, tillverkning och analys av läkemedel. APLs ca 500 medarbetare är verksamma vid fem tillverkningsenheter runt om i Sverige samt vid beredningsenheter i anslutning till sjukhus. APL har till uppgift att tillverka extemporeläkemedel som skräddarsys för den enskilde patienten. Många beredningar görs till barn och till patienter med olika typer av överkänslighet. APL bidrar till läkemedel som förbättrar och räddar liv. Läs gärna mer på (http://www.apl.se/) www.apl.se (http://www.apl.se)

Har du apotekarexamen och vill arbeta som Sakkunnig (Qualified Person) inom läkemedelsindustrin? Eller uppfyller du kraven för QP på annat sätt? Vill du arbeta med stor självständighet med egna produkter, kunduppdrag och projekt? Läs då mer om denna spännande möjlighet hos Apotek Produktion & Laboratorier AB (APL).

Tjänsten som Sakkunnig (QP), är placerad inom QA Operations, i Umeå. QA Operations uppgift är att säkerställa att APL levererar produkter av rätt kvalitet i rätt tid till kunderna i enlighet med GMP och APLs kvalitetssystem. Produktsortimentet omfattar lagerberedda extempore- och rikslicenspreparat, registrerade läkemedel och kliniskt prövningsmaterial. I Umeå tillverkas sterila produkter.

Arbetsuppgifterna inkluderar bland annat att:

- Certifiering och frisläppning av färdiga produkter.
- Samverka i kunduppdrag och offertarbete som representant för QA-området.
- Genomföra myndighetsinspektioner samt kundaudits.
- Medverka i, och bedöma ur GMP-hänseende, utredningar av avvikelser och arbetet med att åtgärda grundorsaker.
- Granska, godkänna och driva förbättringsförslag gällande satsdokument, SOP:ar och andra kvalitetsdokument.
- Aktivt delta i ständigt förbättringsarbete av kvalitetssystem och processer.
- Utbilda kollegor och vara rådgivande i kvalitetsrelaterade frågor.


APL erbjuder omväxlande arbetsuppgifter med ständigt nya utmaningar på ett företag i stark utveckling!

Tjänsten är placerad i Umeå. Resandet är mycket begränsat. Tjänsten är på heltid, tillsvidare, med start efter överenskommelse.

Kvalifikationer: Tjänsten kräver utbildning och erfarenhet motsvarande Läkemedelsverkets krav för att bli godkänd som Sakkunnig, samt att du har lång erfarenhet av kvalitetssäkring, gärna som Sakkunnig, inom läkemedelsbranschen och är mycket väl förtrogen med GMP. Det är en stor fördel om du har Apotekarexamen. Du har en god känsla för språk och behärskar både svenska och engelska i tal och skrift.

Erfarenhet från tillverkning av sterila läkemedel är meriterande.

Du trivs med att samarbeta med olika funktioner inom företaget och med kundkontakter. Du har ett strukturerat arbetssätt och är noggrann samtidigt som du har lärt dig att prioritera. Viktiga ledord för medarbetare inom APL är affärsmässig, lyhörd, lösningsorienterad och ansvarstagande.

Känner du igen dig? Välkommen med din ansökan!

Sista ansökningsdag: 2021-10-20, urval och intervjuer görs löpande under ansökningstiden.

För information: För mer information om tjänsten kontakta Pia Uusitalo, Chef QA Operations Umeå, tel 010-4479485.

Övrigt: Innan ev. anställning kommer du att få göra en alkohol-/drogtest samt kommer vi att göra en bakgrundskontroll på dig via Bakgrundskollen.se.

Välkommen att dela en spännande framtid med oss på APL! Visa mindre

Hjälp oss att förbättra tillgången till livsavgörande behandlingar som kan förändra människors hälsa
Vi är Cytiva, en global leverantör av teknologier och tjänster som främjar och påskyndar utvecklingen och tillverkningen av terapier. Som tidigare del av GE Healthcare har vi ett rikt arv av värdefull erfarenhet och en nystart sedan 2020.
Våra kunder bedriver livsavgörande forskning och produktion, alltifrån biologisk forskning till utveckling av nya vacciner, läkemedel, cell- och genterapier. Vårt uppdrag är att leverera verktygen och tjänsterna som de behöver, allt för att kunna leverera snabbare och säkrare vård till patienter.
Tjänstens utformning
Som Utbildningledare förstärker du ett Quality Assurance team på 8 medarbetare. Tillsammans med dina kollegor kommer du att arbeta med ständiga förbättringarna av Cytivas kvalitetsledningssystem (QMS), att säkerställa efterlevnad och effektivitet. Din roll i teamet kommer att innebära ansvar för QMS relaterad utbildning och kommunikation till Umeåenhetens 530 medarbetare. Genom att:
Driva korsfunktionella samarbeten för att identifiera utbildningsbehov från exempelvis QMS uppdateringar, CAPA aktiviteter och kundförväntningar, koordinera utbildningsteam och hålla utbildningar.
Utveckla introduktionsprogrammet för nya medarbetare, ge dem en solid grund och kunskap om QMS-processer och kvalitetskulturen.
Skapa årlig kommunikationsplan och QA Awareness aktiviteter.
Supporta funktionerna i utbildningsrelaterade frågor och förbättringsaktiviteter.
Driva QMS relaterade förbättringsprojekt.

Vem vi söker
Vi söker dig som:
Är skicklig i din kommunikation i både tal och skrift i såväl svenska som engelska.
Har tidigare erfarenhet av kvalitetsledningsarbete ISO9001, ISO13485 och med vana av utbildningsfrågor, koordinera projekt och att kommunicera information.
Har avslutad relevant högskole/universitetsutbildning och minst 5 års arbetslivserfarenhet.

Vilka är vi?
Oavsett din roll, ger vi dig ett syfte och en utmaning varje arbetsdag. Om du drivs av att göra världen till en bättre plats genom vetenskap och medicin, kommer du att känna dig hemma här. Är du flexibel, nyfiken och envis är du rätt person. Trivs du dessutom i en global kultur, kan detta vara platsen för din fortsatta karriär.
(Frivilligt): För frågor rörande tjänsten kontakta. Mia Ingvarsson, [email protected] 090-150 130
Vill du veta mer? Spana in vår Careers webbsida, Instagram-kanal och LinkedIn-sida! Visa mindre