Lediga jobb som Valideringsingenjör i Umeå

Se lediga jobb som Valideringsingenjör i Umeå. Genom att välja en specifik arbetsgivare kan du även välja att se alla jobb i Umeå som finns hos arbetsgivaren.

QA Change Control Leader

Ansök    Mar 7    Cytiva Sweden AB    Valideringsingenjör
QA Change Control Leade Bli en del av något helt livsavgörande Att arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebär att vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier. På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig sjä... Visa mer
QA Change Control Leade


Bli en del av något helt livsavgörande
Att arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebär att vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier.
På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och oss - genom att arbeta med utmaningar som verkligen spelar roll tillsammans med människor som bryr sig om varandra, våra kunder och deras patienter. Med medarbetare i 40 länder är Cytiva en plats där varje dag är en möjlighet att lära så att du kan få fart på din karriär och förbättra dina färdigheter på lång sikt.
Vi på Cytiva är stolta över att arbeta tillsammans med en grupp av nio andra Danaher Life Sciences-företag. Tillsammans är vi pionjärer inom vetenskap och medicin och utvecklar produkter som hjälper forskare i kampen att rädda liv.
Vi söker en Quality Assurance (QA) Change Control Leader. Du kommer att vara ändringsledare och/eller QAs representant vid produktionens förändringsarbeten och investeringsprojekt, hela vägen från utvärdering av ändringsförslag till färdig implementering.
Dina arbetsuppgifter
Ändringsledare/QA rep för Change Control (CC) ärenden
QA representant vid CC Board
QA representant för att bedöma valideringsbehov vid förändringsarbete
Agera rådgivande vid valideringar
Facilitera riskbedömningar
Dokumentera ändringdärenden, utveckla implementeringsplaner och säkerställa dokumenterade bevis på genomförande
Andra QA relaterade arbetsuppgifter kan bli aktuella som Quality Walks, Intern Revision och arbete i samband med certifieringar


Vem är du
Ingenjörsexamen alternativt examen inom kvalitet eller bioteknik
Erfarenhet av att självständigt leda projekt och/eller förändringsarbete
Tidigare erfarenhet från valideringsarbete
Du är noggrann och drivande och van att dokumentera ditt arbete
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift



Meriterande erfarenheter
Kunskap och erfarenhet av arbete mot standarder, exv ISO 9001/13485



Som person är du driven och har en god förmåga att skapa förtroende i organisationen. Du har en god förståelse för kvalitet och får saker att hända. Har du dessutom intresse för förändringsarbete så vill vi mycket gärna höra ifrån dig!
Urval och intervjuer sker löpande. Välkommen med din ansökan redan idag!
För frågor rörande tjänsten vänligen kontakta:
Mia Ingvarsson, Senior Site QA Leader, [email protected], 070-216 58 44.
Varmt välkommen med din ansökan!
When you join us, you’ll also be joining Danaher’s global organization, where 69,000 people wake up every day determined to help our customers win. As an associate, you’ll try new things, work hard, and advance your skills with guidance from dedicated leaders, all with the support of powerful Danaher Business System tools and the stability of a tested organization.
At Danaher, we value diversity and the existence of similarities and differences, both visible and not, found in our workforce, workplace and throughout the markets we serve. Our associates, customers and shareholders contribute unique and different perspectives as a result of these diverse attributes.
If you’ve ever wondered what’s within you, there’s no better time to find out.
When you join us, you’ll also be joining Danaher’s global organization, where 69,000 people wake up every day determined to help our customers win. As an associate, you’ll try new things, work hard, and advance your skills with guidance from dedicated leaders, all with the support of powerful Danaher Business System tools and the stability of a tested organization.
At Danaher, we value diversity and the existence of similarities and differences, both visible and not, found in our workforce, workplace and throughout the markets we serve. Our associates, customers and shareholders contribute unique and different perspectives as a result of these diverse attributes.
If you’ve ever wondered what’s within you, there’s no better time to find out. Visa mindre
Ansök

Konsult Data Privacy

Ansök    Jan 31    Knightec AB    Valideringsingenjör
I takt med att samhället digitaliseras ökar ständigt risken för att bli utsatt för angrepp av information och data. Att organisationer måste ta sin data- och informationshantering på allvar och följa gällande standarder, lagar och regleringar står klart. Hur detta ska göras och vad det är som verkligen gäller, är dock inte alltid lika självklart. Vi söker nu dig som vill hjälpa organisationer att förstå och tydliggöra just detta. Därför är detta jobbet fö... Visa mer
I takt med att samhället digitaliseras ökar ständigt risken för att bli utsatt för angrepp av information och data. Att organisationer måste ta sin data- och informationshantering på allvar och följa gällande standarder, lagar och regleringar står klart. Hur detta ska göras och vad det är som verkligen gäller, är dock inte alltid lika självklart. Vi söker nu dig som vill hjälpa organisationer att förstå och tydliggöra just detta.

Därför är detta jobbet för dig
Ditt arbete kommer innebära att stötta våra kunder i att tolka och implementera processer som är compliant med gällande lagkrav, t.ex. GDPR och ISO 27001, för att säkra att data och information förvaras och hanteras på ett säkert sätt, men samtidigt möjliggöra effektiva arbetssätt.

Beroende på tidigare erfarenheter och intressen kommer du antingen gå in som projektledare och leda projekt och arbetsinsatser kopplade till Data Privacy, Informationssäkerhet och cybersäkerhet, alternativt ta en mer operativ roll som del i ett team.

Vill du har närhet till ledare och kollegor, känna stark samhörighet och samtidigt få möjlighet att jobba i olika kontext, team och projekt - då är Knightec rätt för dig.

En karriär att vara stolt över
Data Privacy är ett satsningsområde för oss på Knightec där du kommer in tidigt och därmed har stora möjligheter att involvera dig och påverka hur satsningen ska formas framåt. Du kommer utgå från något av våra kontor i Umeå eller Örnsköldsvik, men vår kundbas finns i hela Sverige och din kompetens kommer att nyttjas nationellt (på distans).

Kompetensutveckling är prioriterat för oss och du kommer att få ta del av utbildningar och certifieringar som behövs för att nå dina mål. Om du värdesätter din professionella utveckling kommer vi göra detsamma.

Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar. Oavsett om du skulle vilja ta dig an en ny roll, bli teknisk specialist eller utveckla din ledarskapsförmåga hjälper vi dig hitta vägen framåt. Din vilja och dina ambitioner bestämmer riktningen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas.

Därför är du rätt för den här rollen
Du förstår att en korrekt och säker hantering av data och information är av yttersta vikt för en organisations överlevnad. Du har även förmågan och viljan att få andra att förstå detta. Du är van att läsa, tolka och implementera regulatoriska krav och standarder med hänsyn till kontext, syfte och effektivitet för att nå det vi på Knightec kallar compliance optimized (https://www.youtube.com/watch?v=L4PxoLOAzh4).

Vi tror att du tidigare har arbetat i IT/mjukvarurelaterade projekt kopplade till Data Privacy eller informationssäkerhet. Du har arbetat med kravställning utifrån t.ex. GDPR, Cloud Act och/eller ISO 27001 inom industri, medicinteknik, läkemedel, och/eller offentlig sektor. Har du haft en projektledande eller koordinerande roll är det meriterande.

För denna roll behöver du kunna kommunicera obehindrat på svenska i tal och skrift.

Knightec
På Knightec finner du en kombination av 850 olika ingenjörer som är utspridda på 11 kontor runt om i landet. Alla med olika kompetenser och intressen. Det vi har gemensamt är vår kompetens inom digitalisering och vår vilja att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden. Visa mindre
Ansök

Specialist inom validering av datoriserade system

Ansök    Aug 30    Knightec AB    Valideringsingenjör
Därför är detta jobbet för dig Du kommer vara drivande i att utveckla vår kompetens inom validering av datoriserade system (CSV). Med din kunskap, erfarenhet och ditt nätverk kommer du har stor inverkan på kompetensområdets affär och utveckling. Du blir en viktig spelare i att forma vår framtida strategi i nära samarbete med ledningsgruppen, både i strategiska och operativa frågor. Kärnan i rollen är validering av datoriserade system inom Life Sci... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig
Du kommer vara drivande i att utveckla vår kompetens inom validering av datoriserade system (CSV). Med din kunskap, erfarenhet och ditt nätverk kommer du har stor inverkan på kompetensområdets affär och utveckling. Du blir en viktig spelare i att forma vår framtida strategi i nära samarbete med ledningsgruppen, både i strategiska och operativa frågor.

Kärnan i rollen är validering av datoriserade system inom Life Science. Du kommer att få ta stort ansvar i dina uppdrag och agera rådgivare och expert gentemot våra kunder. I projekten kommer du vara involverad i exempelvis design, inköp och commissioning vilket möjliggör för dig att på riktigt påverka resultatet och utfallet.

Även om du kommer att vara placerad i vår norra region rent geografiskt så kommer du att jobba nationellt, både i uppdragen och som del av vårt initiativ Validation Management; en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Du kommer att vara en grundsten i vår specialisering inom validering av datoriserade system, med uppdraget att dela din kunskap och utbilda dina kollegor.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du har kunskapen och erfarenheten, och vi vill att du berättar för oss hur den bäst ska användas, inte tvärt om.

En karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill fördjupa din kompetens, förbättra din affärsmässighet eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med den utbildning och träning som behövs för att du ska nå dina mål.

Du kommer att omges av personer som bryr sig. Inte bara om projektet och tekniken, utan om varandra. Vi gör det tillsammans som ett team, det är vägen framåt.

Därför är du rätt för den här rollen
Du har ett kvalitetsorienterad angreppssätt, men viktigaste av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering av datoriserade system inom Life Science
- God kunskap inom GxP-regelverken, GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec

På Knightec finner du en kombination av 800 olika ingenjörer som är utspridda på 11 kontor runt om i landet. Alla med olika kompetenser och intressen. Det vi har gemensamt är vår kompetens inom digitalisering och vår vilja att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden. Visa mindre
Ansök

Kvalitetskonsult Life Science

Ansök    Jun 28    Knightec AB    Valideringsingenjör
Därför är detta jobbet för dig Du vill vara del av att förbättra livskvaliteten för patienter genom att säkerställa säkra läkemedel samt medicintekniska produkter och tjänster. Genom att hitta rätt nivå av kvalitet och regulatorisk efterlevnad genom produktutvecklingsprocessen, vill du vara en viktig del i att introducera ny teknik samt bättre läkemedel och medicinteknisk utrustning till marknaden. Du kommer vara del av vår satsning inom Life Science i n... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig

Du vill vara del av att förbättra livskvaliteten för patienter genom att säkerställa säkra läkemedel samt medicintekniska produkter och tjänster. Genom att hitta rätt nivå av kvalitet och regulatorisk efterlevnad genom produktutvecklingsprocessen, vill du vara en viktig del i att introducera ny teknik samt bättre läkemedel och medicinteknisk utrustning till marknaden.

Du kommer vara del av vår satsning inom Life Science i norr och spela en nyckelroll i kompetensområdets framtida utformning. Projektens omfattning och innehåll kommer att variera, liksom den organisatoriska kontexten som sträcker sig från start-ups till väletablerade internationella företag vilket gör att du kommer får användning för hela dina kompetens. Oavsett om din kompetens ligger inom Design Control, Quality Assurance, validering eller regulatoriska frågor kommer du att kunna ta stort ansvar i dina uppdrag.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt vi gör, gör vi som ett team. Du kommer vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären och resultat, utan om varandra. På riktigt. Vår miljö präglas av tillit, transparens och samarbete vilket skapar förutsättningar för dig att att ta dig an nya utmaningar och ta nästa steg i karriären.

En karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar. Oavsett om du skulle vilja ta dig an en ny roll, bli teknisk specialst eller utveckla din ledarskapsförmåga hjälper vi dig hitta vägen framåt. Din vilja och dina ambitioner bestämmer riktningen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas.

Beroende på din kompetens och intresse, kommer du vara del av något av våra nationella initiativ inom Medtech Compliance eller Validation Management. Där får du ta del av utbildningar och certifieringar samt få möjlighet att jobba med några av de mest framstående i branschen. Om du värdesätter din professionella utveckling kommer vi göra detsamma.

Därför är du rätt för den här rollen
Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära dig saker samt dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarehet eller intresse för att jobba med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Du har även:

- Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande
- Erfarenhet från att ha arbetat med kvalitet inom läkemedel, medicinteknik eller bioteknik, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem alternativt erfarenhet av validering där du deltagit i IQ/IQ/PQ-faserna
- God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder så som MDD/MDR, GMP, GAMP5, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304


För denna roll behöver du kunna kommunicera obehindrat på svenska i tal och skrift.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre
Ansök
Copyright © 2026 - Alla rättigheter reserverade.